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《纽约时报》发表:检测缺失令美国错失抗疫最佳时机

美国《纽约时报》网站3月28日宣告题为《失去的一个月:未能成功检测使美国人对新冠病毒视若无睹》的文章。文章经过对参加疫情防控的相关人士的很多采访,剖析了美国的新冠疫情为何会演变到现在这样严峻的局势。现将文章编译如下:

不久前,担任维护美国免遭新冠病毒侵袭的十余位联邦政府官员日复一日地集合在白宫战情室,饱尝危机困扰。

几位与会者回想说,新冠病毒作业组的成员一般只花五到非常钟时刻评论检测的问题,而那一般是在有争议的评论结束时。美国疾病操控和防备中心(CDC)的领导人向其他人保证,该中心现已研宣告一种确诊模型,将作为第一步行为敏捷推出。

可是,从1月底到3月初,这种丧命病毒在美国全境迅猛分散,或许遭到感染的人却没有承受大规模检测——对50多位现任和上一任美国公共卫生官员、政府官员、高档科学家和公司高管的采访标明,这是技能缺点、监管妨碍、全部照旧的官僚安排和多个层面短少领导力构成的。

上述多方面缺点导致的成果便是失去了一个月。美国,这个全世界最殷实的国家具有最训练有素的科学家和盛行症专家,却在这段时刻里浪费了遏止该病毒分散的最佳时机。

特朗普政府知道“狭隘”

美国CDC上一任担任人托马斯·弗里登博士说,直到“为时太晚”才打开严厉筛查,这露出出美国政府各部门的渎职。

美国约翰斯·霍普金斯大学盛行病学家珍妮弗·努佐说,关于这种病原体的潜在影响,特朗普政府的知道“极端狭隘”。

美国食物和药物办理局(FDA)前局长玛格丽特·汉堡博士则说,这一失误导致“病例呈现指数级添加”。

参加过抗击埃博拉病毒的高档政府科学家安东尼·福西博士对美国国会议员说,前期未能打开检测是政府应对丧命性全球大盛行病的“失利”。

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他们说,在整个政府内部,担任发现和抗击新冠病毒等要挟的三个安排未能满足敏捷地做好预备。就在科学家们重视疫情的开端延伸并宣告正告的一同,没有一个安排的担任人表达过毫无保留地推动防护的紧迫性。

现年68岁的罗伯特·雷德菲尔德博士曾是一名军医,也是闻名的艾滋病研讨人员,现在领导着CDC。他信任自己手下经验丰富的科学家们将会构成全世界最精确的检测这种新冠病毒的办法,而且与各州的实验室同享。

当检测中的缺点在2月露出出来时,他许诺会敏捷处理问题,但花费数周才敲定处理方案。CDC还严厉约束能够承受检测的人员。

60岁的FDA现任局长斯蒂芬·哈恩博士施行的规矩不可思议地加大了医院、私家诊所和企业在紧迫状况下进行确诊检测的难度。其他发动了企业的国家每天进行数以万计的检测,而美国均匀不到100次,令当地卫生官员、议员和失望的美国人感到懊丧。

美国卫生与大众服务部(HHS)部长亚历克斯·阿扎担任别的两个安排,而且和谐政府对这种大盛行的公共卫生对策。虽然跟着大众对检测问题的批判加重,他感到很懊丧,但他未能推动两家安排加速速度或改弦更张。

52岁的阿扎曾任新冠病毒作业组担任人,就任前就环绕其他问题与白宫不好长达数月之久。2月底,副总统彭斯顶替了他的方位。

在那个失去的要害月份开端时,美国政府本能够团结起来,但总统被弹劾分散了注意力,对大众健康和国家经济面临的要挟嗤之以鼻。

时至3月初,美国联邦政府官员总算宣告了扩展检测规模的调整办法,但为时已晚。

上述延误的成果是,现在,美国有超越10万新冠病毒确诊病例,位居世界各国之首。逝世人数不断添加,城市关闭,经济停滞不前,日常日子翻天覆地。不过,许多感染该病毒的美国人依然得不到检测。

检测盒缺点导致检测中止

罗伯特·雷德菲尔德博士第一次从我国同行那里传闻这种病毒的严峻性是在新年前后,其时他正与家人一同休假。

起先,雷德菲尔德博士的安排敏捷采纳了行为。1月7日,CDC为这种新冠病毒创建了一个“突发事件办理体系”,而且主张前往武汉的旅客采纳防备办法。时至1月20日,就在我国科学家同享该病毒的基因序列两周后,CDC按常规构成了自己的检测办法,而且运用它检测出了本国的首例新冠病毒病例。

事实将证明,评价这种病毒颇具挑战性。 它太新了,科学家们没有什么信息能够运用。

为了承认该病毒,CDC的检测用三个小的基因序列与从拭子中提取的病毒基因组片段相匹配。世界卫生安排向其他国家推介的是德国的检测办法,只运用两个基因序列,所以或许不那么精确。

可是,在FDA赞同CDC把检测盒与各州卫生局的实验室同享后不久,有些人发现了问题。第三个序列(也便是“探针”)给出了不确定的成果。CDC探求原因(是污染仍是规划问题)期间,要求这些州实验室中止检测。这个令人震惊的波折阻止了CDC在最要害时刻追寻该病毒的尽力。CDC的网站显现,时至2月中旬,全国每天仅检测约100个样本。

因为才干如此有限,CDC接下来几周给检测目标建立的规范依然极端狭隘:只能是最近去过我国或触摸过病毒感染者的人。

没考虑“他人的检测办法”

美国各州检测短少也意味着当地公共卫生官员不能运用另一种重要的盛行病学手法:监测性检测。为了了解病毒或许藏身于何处,筛查一般流感患者的鼻腔拭子样本也会进行新冠病毒查看。

CDC于2月14日发布了在纽约、芝加哥、洛杉矶、旧金山和西雅图这五个高风险城市进行筛查的方案。一位安排官员说,它能够宣告“预警信号,以促进咱们改动反响战略”。但大多数城市无法加以施行。

时至2月底,成果清楚明了。研讨人员后来得出结论说,这种病毒或许现已在当地和其他当地传达了数周。

CDC几乎没有考虑过采纳世卫安排正在运用的检测办法。CDC的检测是在自己的实验室(仍在处理各州样本)进行的,这使得安排官员决心十足。该安排的首席副主任安妮·舒查特博士后来说,CDC没有想过“咱们需求他人的检测办法”。

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德国规划的世卫安排检测办法没有走美国的监管赞同程序,而这个程序需求时刻。

在美国国会的严厉检查下,雷德菲尔德做出了保证。2月24日,他在答复49名国会议员关于有必要在各州打开检测的一封信时写道:“CDC积极主动的反响使得咱们能够及早发现潜在病例,而且保证这些病例得到妥善处理。”几天后,CDC拿出了一种变通的办法,告知州和当地卫生部门的实验室,它们总算能够开端检测了——不用等候替换设备,而是应该运用CDC检测盒,但能够忽视有问题的第三套探针。

与此一同,跟着这种病毒在韩国和意大利分散,CDC的盛行病学家越来越感到忧虑。2月25日,该安排的国家免疫与呼吸道疾病中心主任南希·梅索尼耶在介绍状况时宣告了比平常更直爽的正告。她说:“日常日子或许会遭到严峻影响。”

药管局为检测制作新妨碍

在阿扎1月31日宣告美国进入公共卫生紧迫状态只是6周前,斯蒂芬·哈恩才走马就任FDA局长。

据现任官员和上一任官员以及全国各地实验室的研讨人员和医师说,在哈恩领导下,FDA反而成为一个严峻妨碍。

私营部门的检测服务本应是CDC完结在公共实验室发动筛查的责任之后的下一步作业。在其他遭受新冠病毒疫情重创的国家,政府部门都在敏捷采纳行为加速对国民进行检测。例如,因为需求检测服务,韩国监管安排2月初招集20家医疗物资生产商的高管开会,放宽了相关规矩。

但哈恩采纳了一种慎重的情绪。他没能具有前瞻性地与医疗物资生产商触摸,而是听命于麾下科学家,严守FDA对医疗筛查服务一般非常冗长的批阅流程。

就连美国公共卫生实验室也在寻求FDA协助。美国公共卫生实验室协会首席执行官斯科特·贝克尔2月底致信哈恩说:“现在,咱们采纳疫情应对办法已稀有周,但对咱们绝大多数会员实验室来说,依然无法在CDC之外展开确诊性检测或监测性检测。咱们以为,其时需求采纳方便流程。”

具有挖苦意味的是,正是阿扎的紧迫状态声明建立了哈恩所坚持遵从的规矩。在危机期间,这样的声明能为药品生产商研讨疫苗和其他医治办法供给便当,能让CDC加速批阅速度。若无此类声明,相关批阅或许需求一年或更长时刻。

可是,宣告进入紧迫状态给那些期望自行展开新冠病毒检测的医院和实验室制作了一个新妨碍。一般,它们只面临最低极限的联邦监管。可是,一旦阿扎采纳行为,它们就会遭到FDA一个被称为“紧迫运用授权”的程序约束。

虽然美国全国各地的研讨人员开端敏捷研制出能够确诊新冠肺炎的检测办法,但许多人说,他们遭到FDA批阅程序的阻止。这些新检测办法被放置在全国各地的实验室中。

要害安排短少相互信任

1月底时,阿扎听起来颇有决心。他其时在坐落华盛顿的HHS总部一场新闻发布会上说,政府对这种新冠病毒的应对办法在他的掌控之中。他指出,自己曾在2003年非典疫情爆发期间以及发作其他盛行症要挟期间,担任HHS高层职位。

他对媒体记者说:“我很清楚这种剧本。”

阿扎被一些政府官员描绘成一个颇难服侍的上司,他与医疗保健和医疗补助服务中心主任西玛·维尔马长时间不好。后者最近常常到会特朗普关于新冠肺炎大盛行的直播新闻吹风会。

在新冠病毒检测问题悬而不决的状况下,阿扎和雷德菲尔德之间的严峻联系加重。两人每天通电话多达6次。但据数名政府官员说,整个2月份,因为CDC病毒检测故步自封,阿扎开端信任:雷德菲尔德领导的CDC向他供给的相关检测信息不精确,而自己却对外转述了这些信息。

可是,即便全国各地医师和医疗研讨人员的诉苦日益增多,阿扎也未能敦促部属采纳一个或许有利的行为:展开广泛检测。

到2月26日,福西忧虑停滞不前的检测服务现已成为一个亟待处理的问题。他给阿扎作业室主任布赖恩·哈里森打电话,要求其招集担任病毒感染筛查的官员开会。

2月27日正午前后,哈恩、雷德菲尔德以及FDA和HHS一些高档帮手加入了一场电话会议。哈里森讲话之初便抛出最终通牒:在咱们处理检测滞后的问题之前,谁也不能脱离。据一名政府高档官员回想,哈里森其时说:“咱们没有答案,咱们需求答案。把这个问题搞定。”

最终,与会人员赞同FDA应该放宽规矩,以便医院和独立的实验室能够敏捷推动各自的检测服务。

但就在此前一天黄昏,特朗普忽然录用彭斯领导新冠肺炎防疫作业,阿扎实际上现已被免除新冠病毒作业组担任人的职务。

白宫总算推出“总管”应对

往届美国总统都在白宫内部敏捷采纳行为应对疾病要挟,办法是录用一名“总管”来办理应对办法。

但在面临新冠病毒疫情之际,特朗普挑选不让白宫领导相关方案,直到疫情发作近两个月后才改动。在彭斯接收防疫作业之前,新冠病毒作业组短少一名有权强制各方采纳行为的白宫官员。

尔后,检测速度敏捷加速,相关医院和其他当地近百家实验室开端进行检测。

不过,在采纳上述办法后,美国各地的医院和诊所依然有必要拒肯定轻症患者进行检测,以尽力把检测时机留给最严峻的病例,这些病例往往要等一周才干拿到检测成果。